■美国石油API认证范围:
■APIQ1认证
■APIQ2认证
■API会标认证
■API18LCM认证
证书维护与标准转换
年度监督审核:每年 1 次,核查体系持续符合性,覆盖核心模块,避免证书暂停 / 撤销。
换证审核:3 年期满前 3–6 个月申请,重新文件 + 现场审核,通过换发新证。
9 版→10 版转换:2024 年 1 月 1 日起可自愿转换,2026 年 9 月 18 日前完成转换审核,逾期证书失效
不合格品与纠正预防(CAPA)
不合格品台账、根本原因分析报告(5Why / 鱼骨图)。
CAPA 措施记录、效果验证报告、标准化文件更新记录。
客户投诉处理记录、退货分析与纠正措施跟踪表。
现场审核准备要点
材料整理:按模块归档,电子版与纸质版一致,关键记录可快速检索。
人员准备:指定对接人,关键岗位人员熟悉流程,可现场回答审核提问。
现场布置:生产 / 检验区域整洁,标识清晰,不合格品隔离到位,设备状态正常。
追溯验证:随机抽取 3–5 个批次,完整展示从原材料到成品的全流程记录。